隨著電子監(jiān)管碼的引入，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在納入國家藥監(jiān)網(wǎng)之后的藥品生產(chǎn)可以得到統(tǒng)一調(diào)配和管理，但在進行企業(yè)自身的市場跟蹤和銷售策略制定時，國家藥監(jiān)網(wǎng)并不能夠提供更 細致、更完善的功能和數(shù)據(jù)支持，造成企業(yè)在生產(chǎn)、銷售過程中尤其是防偽防竄貨管理上的缺失，因此需要在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)平臺上搭建一套基于藥品電子監(jiān)管碼的、完整、可追溯 的藥品信息管理系統(tǒng)。

GIFTS目標

在國家藥監(jiān)網(wǎng)平臺、各省二級監(jiān)管平臺的基礎(chǔ)上，進行功能擴展和細化，切合醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的需求，達到對生產(chǎn)流程、銷售追蹤、防偽防竄貨等幾個方面的控制和管理。?

實現(xiàn)與國家局系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)對接和信息共享，同時滿足國家局和省局監(jiān)管部門日常監(jiān)管的需要。

建立藥品和醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通、零售到使用全過程的可追溯的監(jiān)管體系，并可根據(jù)實際監(jiān)管要求進行功能定制。

使用國家局藥監(jiān)網(wǎng)平臺統(tǒng)一分配的電子監(jiān)管碼作為數(shù)據(jù)查詢依據(jù)，做到藥品控制的獨特性、權(quán)威性。

GIFTS原則

前瞻性

要采用符合國際、國內(nèi)標準的軟硬件技術(shù)規(guī)范。系統(tǒng)硬件設(shè)備和軟件平臺應(yīng)具有先進性，既反映當今技術(shù)的先進水平，又具有很強的擴展能力。同時，所選用的技術(shù)、設(shè)備和開發(fā) 工具是普及通用和成熟的，并能與新技術(shù)接軌，對市場的變化具有極強的適應(yīng)性，符合醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的需求。

可擴展性

要充分考慮系統(tǒng)承擔的集中處理的壓力，同時要考慮未來業(yè)務(wù)的發(fā)展和管理的變化，方便新業(yè)務(wù)和新需求的擴展，滿足未來業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。

開放性

系統(tǒng)應(yīng)具有或預(yù)留與外部系統(tǒng)的接口，如醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)ERP系統(tǒng)、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)、國家藥監(jiān)網(wǎng)平臺等。數(shù)據(jù)采集應(yīng)支持自動接入和手工導(dǎo)入導(dǎo)出的方式。

安全性

系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)充分考慮建設(shè)平臺面臨的安全風(fēng)險，配置相應(yīng)的安全設(shè)施，保證網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用、數(shù)據(jù)存儲和傳輸?shù)陌踩?。?yīng)充分考慮到系統(tǒng)的安全防護與冗余措施，提供較強的管理機制 和控制手段，包括：系統(tǒng)備份、數(shù)據(jù)恢復(fù)、事故監(jiān)控和網(wǎng)絡(luò)安全等技術(shù)措施。

實用性

根據(jù)應(yīng)用需求迫切程度，以實際應(yīng)用需求為核心，保證系統(tǒng)功能有效使用。系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)用戶可接受的查詢效率與相應(yīng)時間，有良好的人機接口與靈活多樣的展現(xiàn)方式。