廣州某生物科技是一家生物型小口徑人工血管研發(fā)商，旨在將小口徑生物型人工血管技術產(chǎn)業(yè)化，為心臟搭橋、血液透、外周血管等疾病患者提供服務。
   公司在相應國家即UDI定義：器械標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產(chǎn)品供應鏈中的“身份證”。全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率；有利于降低運營成本；有利于實現(xiàn)信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務質量，保障患者安全。UDI必須滿足純文本形式和自動識別技術（automatic identification and data capture, AIDC). 器械的標簽負責人員也必須將每個產(chǎn)品的確實信息發(fā)送到“FDA國際特殊醫(yī)療器械識別庫UDID”內，使公眾可以通過訪問該數(shù)據(jù)庫查詢并下載相關數(shù)據(jù)（包括從生產(chǎn)，分銷到客戶使用情況的信息等）。

   為了達到UDI與自動識別技術結合管理，公司與廣州飛利條碼科技有限公司簽訂合同購買TSC-MH640T條碼打印機3臺，DS2278SR無線掃描槍20套。

MH640T系列可列印于多種標簽格式，舉凡醫(yī)療業(yè)藥品標示、電子產(chǎn)品標簽、珠寶標簽到物流運輸標簽等均適用。該系列包含共9款型號，其中203 dpi，*列印速度達每秒14英吋的機型為MH240/ MH240T/ MH240P、300 dpi*列印速度達每秒12英吋的機型為MH340/ MH340T/ MH340P與600 dpi高解析的機型為MH640/ MH640T/ MH640P適合于高密度二維條碼、圖示、小字或其他超高解析列印需求之圖形標簽。

   根據(jù)UDI最終法規(guī)， UDI將會大大減少對美國市場中的醫(yī)療器械進行充分識別的障礙。因為UDI可以迅速并明確地識別出器械安全和有效性的關鍵屬性，所以UDI的出現(xiàn)會大大減少此類醫(yī)療差錯。這是因為這些差錯可能是由于器械標識不當或有關其恰當使用的困惑而引起。UDI系統(tǒng)的優(yōu)勢將會逐步在醫(yī)療分配系統(tǒng)中體現(xiàn)出來。各大醫(yī)療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可追蹤性，高效性。該UDI系統(tǒng)能夠提高用戶的安全、新型醫(yī)療器械售后監(jiān)管和幫助醫(yī)療器械的革新?？紤]到使用者的安全，當UDI系統(tǒng)完備后，有質量風險的醫(yī)療器械將會更容易被追蹤和監(jiān)控，對于不良事件的反饋可以更加有效，審查和分析更加準確，有助于使用者最快時間內解決安全隱患，同時也便于醫(yī)療保險的清算。一旦假冒偽劣產(chǎn)品流入市場，查詢GUDID數(shù)據(jù)庫關于銷售網(wǎng)絡的情況，便于使用者判斷產(chǎn)品真?zhèn)巍?/span>

    廣州飛利條碼科基于“云+管+端”為核心，滿足企業(yè)不同追溯建設需求，基于一物一碼的標準建設和完善產(chǎn)線自動化改造，對醫(yī)療器械賦碼和在線激活關聯(lián)，實現(xiàn)醫(yī)療器械在生產(chǎn)、流通、零售和醫(yī)療機構等全過程質量追溯。廣州飛利科技長期致力于推進GS1統(tǒng)一編碼在醫(yī)藥行業(yè)的應用，具備根據(jù)UDI、GS1等多種編碼協(xié)助企業(yè)完成身份證標識創(chuàng)建、賦碼和數(shù)據(jù)上傳下載，并可打通醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、流通和使用終端各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通，完成從生產(chǎn)源頭到最終臨床使用的全產(chǎn)業(yè)鏈條追蹤追溯。

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